OMNITROPE 10 mg 1,5 ml 10 cartouches en verre de 1,5 ml pour SurePal 10 : Information sur le conditionnement

Descas d’épiphysiolyse fémorale supérieure et de maladie deLegg-Calvé-Perthes ont été rapportés chez des enfants traités parhormone de croissance. Lediagnostic doit être envisagé lorsqu’un enfant présente une gêne ou unedouleur au niveau de la hanche ou du genou. Omnitrope a un effet positif sur la combustion des graisses, le métabolisme des protéines, des graisses et des glucides. Lors de l’utilisation de ce médicament pour le traitement d’enfants chez qui on a diagnostiqué un déficit en hormone de croissance, Omnitrope favorise la croissance linéaire du squelette, affecte les plaques de l’épiphyse des os tubulaires.

Dès son ouverture, l’ampoule doit être conservée à une température comprise entre +2 et +8 degrés Celsius, dans un endroit inaccessible aux enfants. Dans de tels cas, un traitement symptomatique et l’annulation du médicament sont indiqués.Les contre-indications absolues sont les tumeurs malignes, l’intolérance individuelle, la grossesse et l’allaitement. – Administrer la solution injectable reconstituée uniquement avec le stylo Omnitrope Pen L. Ce stylo permet un usage multiple à l’aide d’aiguilles stériles à usage unique. – Reconstituer la solution injectable avec le matériel de transfert en suivant les instructions. – Patients atteints d’un syndrome de Prader-Willi et présentant une insuffisance respiratoire ou une obésité sévères. La somatropine peut diminuer le taux plasmatique de certains médicaments pris conjointement (hormones sexuelles stéroïdes, corticostéroïdes, anticonvulsivants et ciclosporine) par induction des isoenzymes du cytochrome P450 3A4.

†Rapportée chez les enfants atteints d’un déficit en hormone decroissance et traités par somatotropine ; cependant, l’incidence semblesimilaire à celle retrouvée chez les enfants ne présentant pas dedéficit en hormone de croissance. SS à 100 % dans toutes les indications (chez les enfants nés petits, le remboursement est autorisé pour une taille actuelle inférieure ou égale à – 3 SDS). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Mode d’emploi et posologie du médicament NORDITROPINE

• Par exemple, la plage de dosage standard si vous recherchez une amélioration de la forme physique ou des performances sportives est 2-4 UI par jour .
• La réponse clinique de même queles effets secondaires peuvent également guider l’adaptation de laposologie.
• Chez les enfants/adolescents de petite taille nés petits pourl’âge gestationnel, les autres causes ou traitements pouvantexpliquer un retard de croissance doivent être exclus avant decommencer le traitement.

Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute. • Si vous ne grandissez pas correctement et si vous n’avez pas suffisamment d’hormone de croissance naturelle. Musculaires à se développer dans des proportions adéquates.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

L’expérience d’un traitement au long cours par l’hormone decroissance chez l’adulte et les patients présentant un syndrome dePrader-Willi est limitée. En cas de céphalées sévères ou répétées, de troubles visuels, denausées et/ou de vomissements, il est recommandé d’effectuer unfond d’œil afin de dépister un éventuel œdème papillaire. Sicelui-ci est confirmé, un diagnostic d’hypertension intracrâniennebénigne devra être considéré et, s’il y a lieu, le traitement parl’hormone de croissance devra être interrompu. L’état actuel desconnaissances ne permet pas de donner des conseils spécifiquesconcernant la poursuite du traitement par l’hormone de croissancechez des patients ayant une hypertension intracrânienne résolue. Sile traitement par l’hormone de croissance est réinstauré, unesurveillance attentive de la survenue des symptômes d’hypertensionintracrânienne est nécessaire. Chez les patients âgés de plus de 60 ans, le traitement doitêtre initié à la dose de 0,1 – 0,2 mg par jour.

Cas isolés

Omnitrope est contre-indiqué en cas de transplantation rénale. On suppose qu’un surdosage aigu peut d’abord provoquer une hypoglycémie, puis une hyperglycémie. Un surdosage à long terme peut s’accompagner de symptômes et signes caractéristiques d’un excès de GH humaine (gigantisme et / ou acromégalie, diminution du taux de cortisol sérique, développement d’une hypothyroïdie). Moment du coucher peut être une bonne idée car il vous sera facile de vous en souvenir. En outre, il est naturel que le taux d’hormone de croissance soit plus élevé la nuit.

Si vous consommez de la caféine, de l’alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l’action de nombreux médicaments. Si vous utilisez ce médicament à la maison, votre médecin s’assurera que vous comprenez correctement son mode d’emploi. Ne manquez pas de lui poser toutes vos questions afin de vous assurer que vous l’utilisez conformément à ses indications.

Il s’agit d’une hormone recombinante, ce qui signifie qu’elle n’est pas fabriquée à partir de tissus humains ou animaux. Cette posologie devra être progressivement augmentée ou diminuée selon les résultats des analyses de sang, ainsi que selon la réponse clinique et les effets secondaires. Si vous poursuivez le traitement par Omnitrope après avoir été traité pendant l’enfance, vous devrez commencer à la dose de 0,2–0,5 mg par jour. Doses plus élevées pourront être nécessaires si le rythme de croissance est trop faible. Ce médicament devra impérativement vous être prescrit par un médecin ayant l’expérience du traitement par l’hormone de croissance et ayant confirmé votre diagnostic.

Habituellement, les effets indésirables se développent au cours des premiers mois du traitement médicamenteux et disparaissent d’eux-mêmes ou avec une réduction de dose. La probabilité de développer ces phénomènes dépend de l’âge du patient et de la dose d’Omnitrope. Il n’y a pas de rapports sur le développement de tels effets indésirables chez les enfants. N’essayez pas d’injecter tant que vous n’êtes pas sûr d’avoir compris la procédure et les consignes d’injection. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, c.-à-d. La posologie est adaptée très précisément par commander en magasin le médecin en fonction de l’indication, de la taille et du poids du patient.

Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique. La somatropine est utilisée chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique, chez lesquels l’activité fonctionnelle des reins avant le début du traitement ne dépasse pas 50% de la normale. Omnitrope a provoqué la formation d’anticorps chez environ 1 %des patients. Le potentiel de liaison de ces anticorps est demeuréfaible, et leur formation ne s’est accompagnée d’aucunemanifestation clinique ; voir rubrique Mises en garde spécialeset précautions d’emploi. Chez les patients présentant des affections endocriniennes, ycompris celles relatives à un déficit en hormone de croissance, lasurvenue d’une épiphysiolyse de la hanche peut être plus fréquenteque dans la population générale.